Lyzbet: östrogenfreie Pille mit 4 mg Drospirenon

Ein Gestagen mit progesteronähnlichem Profil

Drospirenon ist ein Abkömmling von Spironolacton. In der Dosis von Lyzbet wirkt es antiandrogen und schwach antimineralokortikoid, eine östrogene Wirkung hat es nicht; die Fachinformation beschreibt sein Profil als dem natürlichen Hormon Progesteron sehr ähnlich. Die Verhütung beruht in erster Linie auf der Hemmung des Eisprungs: Drospirenon unterdrückt das luteinisierende Hormon (LH) und damit Follikelreifung und Eisprung. Zusätzlich wird der Schleim im Gebärmutterhals zäher, und die Gebärmutterschleimhaut bleibt dünner.

Ein Blister enthält 24 weiße Filmtabletten mit je 4 mg Drospirenon und 4 grüne Placebotabletten ohne Wirkstoff, beide mit Lactose als Hilfsstoff. Im österreichischen Arzneispezialitätenregister ist Lyzbet das einzige Präparat mit Drospirenon als alleinigem Wirkstoff. In Kombinationspillen wie Yasmin steckt Drospirenon zusammen mit dem Östrogen Ethinylestradiol, dort in einer Menge von 3 mg. Was östrogenfreie Pillen allgemein unterscheidet, erklärt der Ratgeber Minipille.

Einnahme: 28 Tage am Stück

Jeden Tag wird etwa zur gleichen Uhrzeit eine Tablette eingenommen, damit zwischen zwei Tabletten 24 Stunden liegen: zuerst die 24 weißen, dann die 4 grünen, in der Reihenfolge auf dem Blister. Am Tag nach der letzten grünen Tablette beginnt der nächste Blister, eine Einnahmepause gibt es nicht. Wochentagsetiketten auf dem Blister helfen, den Überblick zu behalten.

Wer im Monat davor nicht hormonell verhütet hat und am ersten Tag der Regelblutung beginnt, braucht keinen zusätzlichen Schutz. Beim Wechsel von einer Kombinationspille, einem Vaginalring oder Pflaster startet Lyzbet am besten am Tag nach der letzten Wirkstofftablette oder am Tag der Entfernung; wer erst nach der üblichen Pause beginnt, verwendet die erste Woche zusätzlich ein Kondom. Von einer anderen Minipille kann an jedem Tag gewechselt werden, spätestens 24 Stunden nach deren letzter Tablette. Nach einer Geburt beginnt die Einnahme zwischen dem 21. und dem 28. Tag; bei einem späteren Beginn vor der ersten Regelblutung muss eine Schwangerschaft ausgeschlossen und in der ersten Woche zusätzlich verhütet werden.

Für Verspätungen und Magen-Darm-Beschwerden gilt laut Fachinformation:

• Weniger als 24 Stunden zu spät: Tablette einnehmen, sobald Sie daran denken, die nächste zur gewohnten Zeit; der Schutz ist nicht herabgesetzt.
• Mehr als 24 Stunden zu spät bei einer weißen Tablette: die letzte vergessene Tablette so bald wie möglich nachholen, notfalls zwei auf einmal, und in den folgenden 7 Tagen zusätzlich mit Kondom verhüten.
• Vergessene Tablette in der ersten Einnahmewoche und Geschlechtsverkehr in den 7 Tagen davor: Eine Schwangerschaft ist möglich.
• Vergessen in der dritten Woche: nachholen, die grünen Tabletten auslassen und direkt mit dem nächsten Blister beginnen.
• Vergessene grüne Tabletten spielen für den Schutz keine Rolle, sollen aber verworfen werden, damit sich der Abstand zwischen den Wirkstofftabletten nicht verlängert.
• Erbrechen oder Durchfall in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme: möglichst bald eine Ersatztablette, möglichst bis spätestens 24 Stunden nach der gewohnten Zeit; danach gelten die Regeln für vergessene Tabletten.

Wie zuverlässig Lyzbet in den Studien war

In zwei europäischen Studien nahmen 1.596 Frauen Lyzbet über 9 bis 13 Zyklen ein. In der gemeinsamen Auswertung ergab sich ein Pearl-Index von 0,73 für Frauen zwischen 18 und 45 Jahren und von 0,93 für Frauen zwischen 18 und 35 Jahren, Anwendungs- und Methodenfehler jeweils eingerechnet. Eine weitere Studie in den USA mit 953 Frauen bis 35 Jahre kam mit 17 bestätigten Schwangerschaften auf einen Pearl-Index von 4,0. Die Fachinformation nennt beide Ergebnisse nebeneinander, ohne den Unterschied zu begründen; sie stammen aus verschiedenen Studien mit unterschiedlichen Teilnehmerinnen. Der Pearl-Index gibt an, wie viele Schwangerschaften auf 100 Frauenjahre der Anwendung kommen. Er beschreibt Studiengruppen und ist keine Zusage für den Einzelfall.

Zum größeren Zeitfenster beschreibt die Fachinformation eine eigene Studie: Bei 130 Frauen blieb der Eisprung unterdrückt, obwohl die Einnahme an den Tagen 3, 6, 11 und 22 jeweils um 24 Stunden verspätet erfolgte. Die Einnahmeregel selbst lautet laut Fachinformation: Bei einer Verspätung von weniger als 24 Stunden ist der Schutz nicht herabgesetzt.

Blutungen: Lyzbet und Desogestrel im direkten Vergleich

Blutungsunregelmäßigkeiten sind die häufigste Nebenwirkung. In einer neunmonatigen Doppelblindstudie wurde das Blutungsmuster unter Lyzbet mit einer Minipille mit 0,075 mg Desogestrel verglichen, dem Wirkstoff etwa von Moniq Gynial mono. Eine Entzugsblutung in den vier Placebotagen hatten im ersten Zyklus weniger als 40 Prozent der Frauen, nach neun Monaten weniger als 20 Prozent. Wegen Blutungsproblemen brachen 3,3 Prozent der Frauen unter Lyzbet die Studie ab, unter Desogestrel 6,6 Prozent. Die weiteren Zahlen aus der Fachinformation:

Kalium, Nieren und Begleitmedikamente

Drospirenon wirkt als Gegenspieler des Hormons Aldosteron und hat dadurch kaliumsparende Eigenschaften. Meist steigt der Kaliumspiegel nicht an. Die Fachinformation empfiehlt aber, ihn im ersten Einnahmezyklus zu kontrollieren, wenn die Nierenfunktion eingeschränkt ist, wenn früher erhöhte Kaliumwerte behandelt wurden oder wenn kaliumsparende Arzneimittel eingenommen werden. Bei schwerer Niereninsuffizienz oder akutem Nierenversagen ist Lyzbet kontraindiziert. ACE-Hemmer und entzündungshemmende Schmerzmittel (NSAR) veränderten den Kaliumspiegel bei Frauen ohne Nierenerkrankung nicht wesentlich; die Kombination mit Aldosteron-Antagonisten oder kaliumsparenden Diuretika wurde dagegen nicht untersucht.

Hemmstoffe des Enzyms CYP3A4 können den Drospirenon-Spiegel erhöhen, etwa Pilzmittel wie Fluconazol, Itraconazol oder Ketoconazol, die Antibiotika Clarithromycin und Erythromycin, Verapamil, Diltiazem und Grapefruitsaft; die Gebrauchsinformation rät, während der Einnahme auf Grapefruit zu verzichten. In einer Studie stieg die Drospirenon-Menge im Blut unter Ketoconazol auf das 2,3- bis 2,7-Fache, gemessen allerdings mit Präparaten, die 3 mg Drospirenon und ein Östrogen enthalten.

In die andere Richtung wirken Mittel, die Leberenzyme anregen, etwa Carbamazepin, Phenytoin, Primidon, Rifampicin, Bosentan und die HIV-Mittel Ritonavir, Nevirapin und Efavirenz, möglicherweise auch Johanniskraut: Sie können den Schutz aufheben. Bei einer kurzen Behandlung braucht es zusätzlich eine Barrieremethode bis 28 Tage danach; reicht die Behandlung über die weißen Tabletten hinaus, werden die grünen weggelassen und der nächste Blister begonnen.

Nebenwirkungen und Hinweise zur Sicherheit

In einer Langzeitstudie mit 2.700 Frauen über mehr als neun Zyklen waren Akne (3,8 Prozent), Zwischenblutungen (2,9 Prozent), Kopfschmerzen (2,7 Prozent) und Brustschmerzen (2,2 Prozent) die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen. Daneben stuft die Fachinformation verminderte Libido, Stimmungsschwankungen, Übelkeit, Bauchschmerzen, Regelschmerzen, unregelmäßige Blutungen und Gewichtszunahme als häufig ein; das betrifft 1 bis 10 von 100 Frauen. Gelegentlich traten unter anderem ein erhöhter Kaliumwert, Angstzustände, Depression, Schwindel, Bluthochdruck, Haarausfall und Schwellungen an Armen oder Beinen auf.

Für reine Gestagenpräparate deuten einige Studien auf ein möglicherweise leicht erhöhtes Risiko für Thrombosen in den Venen hin, statistisch signifikant war es nicht. Bei Anzeichen einer Thrombose wird Lyzbet abgesetzt, bei längerer Ruhigstellung nach Operation oder Krankheit ebenfalls; bei Frauen mit Bluthochdruck kann das Schlaganfallrisiko leicht erhöht sein. Weil der Estradiolspiegel sinkt, ist unklar, ob die Knochendichte leidet, was gerade in der Jugend und im jungen Erwachsenenalter wichtig ist. Bei einer Gelbsucht wird die Einnahme beendet. Stimmungstiefs sprechen Sie ärztlich an; in einer seelischen Krise hilft die Telefonseelsorge unter 142, kostenlos und jederzeit.

Stillzeit und Jugendliche

Lyzbet kann laut Fachinformation in der Stillzeit eingenommen werden. Geringe Mengen Drospirenon gehen in die Milch über, die Tagesdosis beim Säugling entspricht weniger als 1 Prozent der mütterlichen Dosis, Auswirkungen auf das Kind sind daher nicht zu erwarten.

Auf Erwachsene beschränkt ist das Präparat nicht: Die Fachinformation geht davon aus, dass Sicherheit und Wirksamkeit nach der Pubertät unter und über 18 Jahren gleich sind; vor der ersten Regelblutung ist die Einnahme nicht vorgesehen. In einer europäischen Studie wurde Lyzbet von 103 Jugendlichen über 13 Zyklen gut vertragen, das Blutungsmuster entsprach weitgehend dem der Erwachsenen.

Rezept für Lyzbet online anfragen

Ob Lyzbet für Sie infrage kommt, entscheidet der Arzt nach Ihren Angaben im medizinischen Fragebogen der Leistung Empfängnisverhütung. Vor dem Beginn oder einer Wiederaufnahme verlangt die Fachinformation eine vollständige Anamnese samt Familie, den Ausschluss einer Schwangerschaft, eine Blutdruckmessung und eine an den Gegenanzeigen orientierte körperliche Untersuchung. Fehlt ein Befund, etwa ein Kaliumwert bei einer Nierenerkrankung, fordert er ihn über die Plattform nach; in manchen Fällen empfiehlt er eine Untersuchung in einer Ordination. Eine Anfrage kann auch abgelehnt werden, und wie lange die Prüfung dauert, sagen wir nicht zu.

Bei positiver Beurteilung kommt das Rezept als PDF. Nach dem Rezeptpflichtgesetz muss die erste Abgabe spätestens einen Monat nach dem Ausstellungsdatum erfolgen. Ob eine Apotheke das Rezept einlöst, entscheidet die Apothekerin oder der Apotheker; die Kosten für Lyzbet tragen Sie selbst. Den Ablauf beschreibt die Seite Verhütung. Bei Lyzbet sind diese Angaben besonders wichtig:

Medizinische Prüfung: lek. Damian Wojno, Approbation Nr. 3211301, für MEDINOW Sp. z o.o. Für Ihren konkreten Fall bleibt die ärztliche Einschätzung maßgeblich, nicht dieser Beitrag.

• Nierenerkrankungen und früher erhöhte Kaliumwerte, wenn vorhanden mit aktuellem Laborbefund
• Entwässerungsmittel, vor allem Aldosteron-Antagonisten und kaliumsparende Diuretika, sowie Blutdruckmittel
• Thrombosen, Lebererkrankungen oder hormonabhängige Tumoren in der Vorgeschichte
• ob Sie stillen oder vor kurzem entbunden haben
• alle weiteren Medikamente und pflanzlichen Mittel, etwa Epilepsie- oder HIV-Mittel und Johanniskraut