Desloratadin: Wirkung, Anwendung und Rezeptstatus in Österreich
Desloratadin ist ein Antihistaminikum gegen allergischen Schnupfen und Nesselsucht, das einmal täglich eingenommen wird. In Österreich hängt der Rezeptstatus vom Präparat ab: Aerius und mehrere Generika sind rezeptpflichtig, einige Filmtabletten mit 5 mg sind rezeptfrei. Diese Seite fasst Wirkung, Dosierung für Erwachsene und Kinder, Nebenwirkungen und den Unterschied zu Cetirizin zusammen und erklärt, wann ein Rezept überhaupt nötig ist.
Wie Desloratadin wirkt
Desloratadin blockiert Histamin-H1-Rezeptoren außerhalb des Gehirns und dämpft so die Wirkung von Histamin, das bei einer allergischen Reaktion freigesetzt wird. Laut Produktinformation gelangt der Wirkstoff nicht ohne Weiteres in das zentrale Nervensystem; in kontrollierten Studien führte die empfohlene Dosis von 5 mg nicht häufiger zu Schläfrigkeit als ein Placebo. Desloratadin ist der wirksame Hauptmetabolit von Loratadin, einem älteren Antihistaminikum.
Bei allergischem Schnupfen linderte Desloratadin in den Zulassungsstudien Niesen, Nasenlaufen und Juckreiz der Nase, Juckreiz, Tränen und Rötung der Augen sowie Juckreiz am Gaumen, mit einer Wirkung über 24 Stunden. Bei chronischer Nesselsucht ohne erkennbare Ursache besserte sich der Juckreiz in zwei sechswöchigen Studien, aus denen Menschen ohne Ansprechen auf Antihistaminika ausgeschlossen waren, bei 55 Prozent der Behandelten um mehr als die Hälfte, unter Placebo bei 19 Prozent. Im Blut ist der Wirkstoff etwa eine halbe Stunde nach der Einnahme nachweisbar, die höchste Konzentration wird nach ungefähr drei Stunden erreicht, und die Halbwertszeit beträgt rund 27 Stunden.
Anwendungsgebiete und Dosierung laut Fachinformation
Zugelassen ist Desloratadin zur Linderung der Beschwerden bei allergischer Rhinitis, also auch bei Heuschnupfen, und bei Urtikaria (Nesselsucht). Die Tabletten sind für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren bestimmt, die Lösung zum Einnehmen ab einem Alter von einem Jahr. Die Einnahme ist mit oder ohne Mahlzeit möglich; weder ein fettreiches Frühstück noch Grapefruitsaft veränderten in Studien die Aufnahme.
Treten die Beschwerden an weniger als vier Tagen pro Woche oder über weniger als vier Wochen auf, kann die Einnahme nach dem Abklingen beendet und bei erneuten Beschwerden wieder aufgenommen werden. Bei Beschwerden an vier oder mehr Tagen pro Woche über mehr als vier Wochen kann während der ganzen Allergiezeit durchgehend eingenommen werden. Was neben Tabletten gegen Heuschnupfen hilft, beschreibt der Ratgeber Heuschnupfen. Die Produktinformation nennt diese Dosierungen:
| Darreichung und Alter | Dosis laut Produktinformation |
|---|---|
| Filmtablette 5 mg, Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren | 1 Tablette einmal täglich |
| Lösung zum Einnehmen 0,5 mg/ml, Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren | 10 ml (5 mg) einmal täglich |
| Lösung zum Einnehmen, Kinder von 6 bis 11 Jahren | 5 ml (2,5 mg) einmal täglich |
| Lösung zum Einnehmen, Kinder von 1 bis 5 Jahren | 2,5 ml (1,25 mg) einmal täglich |
| Kinder unter 1 Jahr | Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen |
Aerius-Saft für Kinder: worauf Eltern achten
Die Lösung zum Einnehmen, umgangssprachlich Aerius-Saft, ist in Österreich rezeptpflichtig. Die Produktinformation weist darauf hin, dass ein Schnupfen bei Kindern unter zwei Jahren meist durch eine Infektion entsteht und dass keine Daten die Behandlung eines infektbedingten Schnupfens mit Desloratadin stützen. Jüngere Kinder sind außerdem anfälliger für neu auftretende Krampfanfälle unter Desloratadin; bei Krampfanfällen in der eigenen oder familiären Vorgeschichte ist Vorsicht geboten.
Die Lösung enthält Sorbitol, Propylenglycol und Benzylalkohol. Bei hereditärer Fructoseintoleranz darf sie nicht eingenommen werden, und bei Kleinkindern unter drei Jahren wird eine Anwendung über länger als eine Woche wegen des Benzylalkohols nicht empfohlen. Die richtige Anlaufstelle für Kinder ist die kinderärztliche Ordination: Eine Online-Anfrage stellen volljährige Personen ausschließlich für sich selbst.
Nebenwirkungen von Desloratadin
In den klinischen Studien wurden unter 5 mg täglich insgesamt drei Prozent mehr Nebenwirkungen berichtet als unter Placebo. Die häufigsten Nebenwirkungen, die öfter als unter Placebo auftraten, waren Müdigkeit (1,2 Prozent), Mundtrockenheit (0,8 Prozent) und Kopfschmerzen (0,6 Prozent). Sehr selten wurden unter anderem Schwindel, Schläfrigkeit, Schlaflosigkeit, Herzklopfen und Herzrasen, Bauchschmerzen und Übelkeit, erhöhte Leberwerte und Leberentzündungen, Krampfanfälle sowie Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zur Anaphylaxie beschrieben. Mit nicht bekannter Häufigkeit kommen unter anderem gesteigerter Appetit, Gewichtszunahme und eine erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut hinzu.
Die Produktinformation beschreibt keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit; die meisten Menschen werden nicht schläfrig. Weil die Reaktion individuell ist, sollten Sie vor dem Autofahren oder dem Bedienen von Maschinen abwarten, wie Sie das Präparat vertragen. Bei Atemnot oder einer Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen nach der Einnahme wählen Sie den Notruf 144.
Gegenanzeigen, Wechselwirkungen und Schwangerschaft
Desloratadin darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen einen der sonstigen Bestandteile oder gegen Loratadin. Bei schwerer Niereninsuffizienz ist Vorsicht geboten, ebenso bei Krampfanfällen in der eigenen oder familiären Vorgeschichte. Die Filmtabletten von Aerius enthalten Lactose.
In Studien mit Erythromycin und Ketoconazol zeigten sich keine klinisch relevanten Wechselwirkungen. Alkohol verstärkte in einer Studie die leistungsmindernde Wirkung nicht; nach der Markteinführung wurde jedoch über Alkoholunverträglichkeit und Alkoholvergiftung berichtet, weshalb die Produktinformation zur Vorsicht rät.
In der Schwangerschaft deuten Daten zu mehr als 1000 Schwangerschaftsausgängen nicht auf ein Fehlbildungsrisiko hin; aus Vorsichtsgründen soll Desloratadin dennoch vermieden werden. In der Stillzeit wurde der Wirkstoff bei gestillten Säuglingen nachgewiesen, deshalb wird zwischen Abstillen und Absetzen abgewogen.
Desloratadin oder Cetirizin?
Beide gehören zu den modernen Antihistaminika und werden von Erwachsenen einmal täglich eingenommen. Direkte Vergleichsstudien nennen die Fachinformationen nicht; jede beschreibt den Vergleich mit Placebo. Für Desloratadin 5 mg fanden kontrollierte Studien keine häufigere Schläfrigkeit als unter Placebo. Für Cetirizin 10 mg nennt die Fachinformation in placebokontrollierten Studien Schläfrigkeit bei 9,63 Prozent der Behandelten, unter Placebo bei 5,00 Prozent, meist leicht bis mittelschwer; sie empfiehlt die Einnahme am Abend.
Unterschiede gibt es auch bei eingeschränkter Nierenfunktion: Cetirizin wird überwiegend über die Nieren ausgeschieden, und die Dosis wird laut Fachinformation dann verringert oder der Abstand zwischen den Einnahmen verlängert. Bei Desloratadin ist bei schwerer Niereninsuffizienz Vorsicht geboten. Wer ein Präparat gut verträgt und damit beschwerdearm durch die Saison kommt, hat wenig Grund zu wechseln. Mehr zum Vergleichswirkstoff steht auf der Seite Cetirizin.
Welche Desloratadin-Präparate rezeptfrei sind
Im Arzneispezialitätenregister des BASG ist der Rezeptstatus für jedes Präparat eingetragen. Rezeptfrei sind mehrere Filmtabletten mit 5 mg, rezeptpflichtig sind Aerius und weitere Generika. Das rezeptfreie Desloratadin Genericon hat laut seiner Fachinformation dieselben Anwendungsgebiete und dieselbe Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren wie die Filmtabletten von Aerius. Für ein rezeptfreies Präparat brauchen Sie weder ein Rezept noch eine Online-Anfrage; die Apotheke gibt es ohne Verordnung ab und berät zur Anwendung.
- Rezeptfrei: Desloratadin Genericon 5 mg, Desloratadin Sandoz 5 mg, Desloratadin +pharma 5 mg und Desloratadine ratiopharm 5 mg Filmtabletten
- Rezeptpflichtig: Aerius als Filmtablette, Schmelztablette und Lösung zum Einnehmen, ebenso Azomyr und Neoclarityn, außerdem Desloratadin Aliud, Desloratadin STADA, Desloratadin Actavis, Desloratadine Teva und Dasselta, jeweils 5 mg Filmtabletten
- Rezeptpflichtig ist auch Aerinaze, eine Kombination mit dem abschwellenden Wirkstoff Pseudoephedrin
Rezept für Desloratadin online anfragen
Brauchen Sie ein rezeptpflichtiges Präparat wie Aerius, das Sie bereits kennen und vertragen, können Sie eine Verordnung online anfragen. Genügt Ihnen dagegen ein rezeptfreies Präparat mit 5 mg Desloratadin, brauchen Sie weder ein Rezept noch eine Beurteilung gegen Honorar. Sie füllen einen medizinischen Fragebogen aus, und der Arzt prüft Ihre Angaben schriftlich, ohne Video, Telefonat oder Live-Chat. Treten allergische Beschwerden zum ersten Mal auf oder kommen Husten und Atemnot dazu, ist eine Abklärung in einer Ordination meist der bessere Weg, und der Arzt kann die Anfrage dorthin verweisen; einen Anspruch auf ein Rezept gibt es nicht.
Bei positiver Beurteilung erhalten Sie ein Privatrezept als PDF per E-Mail und legen den Ausdruck innerhalb eines Monats in einer Apotheke vor; ob sie es einlöst, entscheidet die Apothekerin oder der Apotheker. Das Präparat bezahlen Sie dort selbst. Ihr Honorar gilt der ärztlichen Durchsicht Ihrer Angaben und nicht einem fertigen Rezept; gibt es medizinische oder rechtliche Gründe für ein Nein, überweisen wir es zurück. Für angeforderte Unterlagen haben Sie mindestens 7 Tage Zeit und erhalten eine Erinnerung, auf Ihren Wunsch kann die Frist verlängert werden; lässt sich die Beurteilung dennoch nicht abschließen, schließen wir die Anfrage und erstatten das Honorar vollständig. Einen Überblick über Allergie-Medikamente mit und ohne Rezept gibt die Seite Allergie.
Medizinische Prüfung: lek. Damian Wojno, Approbation Nr. 3211301, für MEDINOW Sp. z o.o. Für Ihren konkreten Fall bleibt die ärztliche Einschätzung maßgeblich, nicht dieser Beitrag.
Ist Desloratadin rezeptfrei?
Das hängt vom Präparat ab. Rezeptfrei sind in Österreich die 5-mg-Filmtabletten von Genericon, Sandoz, +pharma und ratiopharm; für sie brauchen Sie weder ein Rezept noch eine Online-Anfrage. Aerius und einige andere Generika sind rezeptpflichtig.
Ist Aerius-Saft rezeptpflichtig?
Ja. Die Aerius-Lösung zum Einnehmen mit 0,5 mg/ml ist rezeptpflichtig. Sie ist ab einem Alter von einem Jahr zugelassen; Kinder von 1 bis 5 Jahren erhalten laut Produktinformation 2,5 ml, Kinder von 6 bis 11 Jahren 5 ml einmal täglich.
Wie schnell wirkt Desloratadin?
Der Wirkstoff ist etwa eine halbe Stunde nach der Einnahme im Blut nachweisbar und erreicht nach ungefähr drei Stunden seine höchste Konzentration. In den Studien hielt die Wirkung auf die Beschwerden über 24 Stunden an.
Macht Desloratadin müde?
Meist nicht. In kontrollierten Studien führte die empfohlene Dosis nicht häufiger zu Schläfrigkeit als ein Placebo; Müdigkeit gehörte mit 1,2 Prozent zu den Nebenwirkungen, die öfter als unter Placebo berichtet wurden. Prüfen Sie Ihre persönliche Verträglichkeit, bevor Sie Auto fahren.
Darf ich Desloratadin mit Alkohol kombinieren?
In einer Studie verstärkte Desloratadin die leistungsmindernde Wirkung von Alkohol nicht. Nach der Markteinführung wurde aber über Alkoholunverträglichkeit und Alkoholvergiftung berichtet, deshalb rät die Produktinformation zur Vorsicht.
Was ist der Unterschied zwischen Desloratadin und Loratadin?
Desloratadin ist der wirksame Hauptmetabolit von Loratadin, also der Stoff, in den der Körper Loratadin umwandelt. Wer auf Loratadin überempfindlich reagiert hat, darf Desloratadin nicht einnehmen. Mehrere Loratadin-Präparate wie Clarityn sind in Österreich rezeptfrei.
Darf ich Desloratadin in der Schwangerschaft einnehmen?
Die Produktinformation rät, es aus Vorsichtsgründen in der Schwangerschaft zu vermeiden, obwohl Daten zu mehr als 1000 Schwangerschaftsausgängen nicht auf ein Fehlbildungsrisiko hindeuten. Besprechen Sie eine Allergiebehandlung in der Schwangerschaft in Ihrer Ordination.
- Produktinformation Aerius (EMA, EPAR, Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels für Filmtabletten und Lösung zum Einnehmen, Abschnitte 4.1 bis 4.9 und 5.1 bis 5.3)
- Fachinformation Desloratadin Genericon 5 mg Filmtabletten, rezeptfrei (BASG, Abschnitte 4.1 und 4.2)
- Fachinformation Cetirizin Genericon 10 mg Filmtabletten (BASG, Abschnitte 4.2, 4.7 und 4.8)
- BASG/AGES Arzneispezialitätenregister: Rezeptpflichtstatus der Desloratadin-Präparate
- Gesundheitsportal Österreich: Pollenallergie (allergischer Schnupfen, Diagnose und Behandlung)
- Rezeptpflichtgesetz, § 4: Gültigkeit von Rezepten (RIS)